BRATISLAVA 28. januára (WebNoviny,sk) – Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení liek VELCADE 3,5 mg prášok na injekčný roztok plv ino 1×3,5 mg (liek.inj.skl.).
Konkrétne ide o číslo šarží: GJZT700, GJZT701, GJZT702, GJZT800, GJZT801, GLZSM00 a GLZSM01. „Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku z trhu sú hlásené reklamácie lieku z trhov EÚ súvisiace s otáčajúcim sa/voľným lemovacím uzáverom injekčnej liekovky,“ informoval ŠÚKL na svojej webovej stránke.
Odporúčame:
Pozor na lieky z internetu, varujú pred nelegálnou online lekárňou
VELCADE obsahuje liečivo bortezomib. Používa na liečbu lymfómu z plášťových buniek (druh rakoviny postihujúci lymfatické uzliny) u pacientov vo veku 18 rokov alebo starších v kombinácii s liekmi rituximab, cyklofosfamid, doxorubicín a prednizón, u pacientov, ktorých ochorenie nebolo doteraz liečené a ktorí nie sú vhodní na transplantáciu krvotvorných kmeňových buniek.
„Pravdepodobnosť výskytu zdravotného rizika sa považuje za nízku vzhľadom na monitorovanie podávania a manipulácie s produktom zo strany zdravotníckeho personálu. ŠÚKL nedostal žiadne hlásenia na nežiaduce udalosti v dôsledku použitia lieku v predmetných šaržách,“ uzavrel ústav.
Viac k témam: lieky, Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL), VELCADE, zdravotníctvo
Zdroj: Webnoviny.sk – Z trhu sťahujú viacero šarží lieku VELCADE, pomáha pri liečbe rakoviny lymfatických uzlín © SITA Všetky práva vyhradené.
28. januára 2018