BRATISLAVA 1. januára (WebNoviny.sk) – Liekové agentúry v celej EÚ sa musia vysporiadať s brexitom. Agentúru SITA o tom informovala hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) Magdaléna Jurkemíková.
Liekové agentúry v roku 2019 musia prevziať zodpovednosť za lieky, ktoré boli doteraz pod dohľadom Spojeného kráľovstva. Brexit takisto môže ovplyvniť dostupnosť niektorých liekov pre európskych pacientov.
ŠÚKL, tak ako všetky liekové agentúry, pravidelne vyzýva a usmerňuje držiteľov registrácie a výrobcov liekov a vybavuje stovky žiadostí o zmenu sídla držiteľa registrácie alebo takzvaného prepúšťača šarže, osoby zodpovednej za farmakovigilanciu či zmenu krajiny výrobcu lieku.
V roku 2019 je potrebné tieto procesy dotiahnuť do konca tak, aby dostupnosť liekov pre slovenských pacientov nebola ohrozená. V tomto roku štátny ústav plánuje pokračovať aj v aktívnej práci pri hodnotení centralizovane registrovaných liekov.
Viac k témam: EMA Európska lieková agentúra, Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL)
Zdroj: Webnoviny.sk – Dostupnosť niektorých liekov môže byť ohrozená, liekové agentúry sa musia vysporiadať s brexitom © SITA Všetky práva vyhradené.
1. januára 2019